新型コロナワクチンの成人向け最終治験を開始・・・・ＫＭバイオロジクス

　明治ホールディングス�梶i東京都、川村和夫社長）の医薬品事業会社であるＫＭバイオロジクス（熊本市北区大窪１丁目、永里敏秋社長）とMeiji Seikaファルマ�梶i東京都、小林大吉郎社長）は４月２０日、開発を進めている新型コロナウイルスワクチンについて、１８歳以上４０歳以下の成人向けに最終段階となる第�V相臨床試験を４月下旬から開始することを発表した。
　また６カ月以上１８歳未満の小児を対象にした第�U／�V相臨床試験についても４月下旬から開始する。５歳未満を対象にした臨床試験は国内初という。
　両社ではウイルスの感染力や毒性をなくして作成する不活化ワクチンによる開発を進めている。承認に向けては国が創設を検討している「緊急承認制度」を活用した早期承認を想定し、今年９月に承認申請を計画。２０２２年度内の供給開始を目指す。また昨年１２月に完成したワクチンの生産設備は５月から稼働を開始する。
　成人向けの第�V相臨床試験は、１８歳以上４０歳以下の１５００人を対象に国内とフィリピンで実施。３回接種した際の有効性・安全性について英アストラゼネカ製ワクチンと比較する。また小児向けの第�U／�V相臨床試験については、生後６カ月以上１８歳未満の６００人を対象に国内で実施。年齢層別に成人の半量から全量を２回接種し、有効性・安全性を確認する。
　東京都のMeiji Seikaファルマ�竃{社で開いた会見で永里社長は「小児向けを含めて全年齢層で安心して使用いただける安全で有効な不活化ワクチンを一日も早く供給できるよう開発を進めていきたい」と話している。